臨床研究オプトイン・アウト
医療法人社団ときわでは臨床研究を実施しております。
臨床研究では、一般的に、文書もしくは口頭で説明し、その上で患者さんからの同意を得たうえで行われます。(オプトイン)
一方で、侵襲や介入がなく、人体から取得された試料を用いず、診療情報などの情報のみを用いて行う研究については、
厚生労働省の『人を対象とする医学系研究に関する倫理指針』に基づき、患者さんの同意を得ることなく実施されることがあります。
そのため、臨床研究を実施する医療機関では、患者さんが研究の目的や研究の実施についての情報を通知又は公開し、
さらに可能な限り拒否の機会を保障することが必要とされています。(オプトアウト)
自分のデータが利用されることを希望されない方は、各研究の担当者までお気兼ねなくご連絡ください。